研發(fā)平臺(tái)
為有效提升公司研發(fā)水平和創(chuàng)新能力，激發(fā)內(nèi)驅(qū)力，百泰生物在2007年組建了生物工程研究院，先后開發(fā)了抗體工程、雜交瘤/全人源抗體庫(kù)序列發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和CMC中試生產(chǎn)平臺(tái)，建立了工程細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、細(xì)胞發(fā)酵、蛋白純化、分析制劑、項(xiàng)目管理與知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門，全面開展抗體藥物研發(fā)工作。
在今后的發(fā)展中，百泰將繼續(xù)堅(jiān)持自主創(chuàng)新與合作開發(fā)相結(jié)合的思路，一方面加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的投入，完善創(chuàng)新機(jī)制，優(yōu)化各種技術(shù)平臺(tái)，吸引高素質(zhì)人才，切實(shí)提高自主研發(fā)的能力；同時(shí)，也將努力拓展在生物藥物等研發(fā)領(lǐng)域的雙贏合作，包括技術(shù)和項(xiàng)目合作，實(shí)現(xiàn)百泰的跨越式發(fā)展。
新藥研發(fā)平臺(tái)
新藥研發(fā)平臺(tái)已組建抗體人源化、親和力成熟、Fc改造、雙抗構(gòu)建的抗體工程平臺(tái)，通過雜交瘤制備/抗體庫(kù)篩選進(jìn)行序列發(fā)現(xiàn)，通過生化檢測(cè)、藥效分析、成藥性分析的進(jìn)行藥物篩選
藥理平臺(tái)
藥理部已建立體內(nèi)、體外藥物篩選平臺(tái)，通過構(gòu)建合適的細(xì)胞篩選方法和疾病動(dòng)物模型，進(jìn)而完成藥物的靶點(diǎn)驗(yàn)證，以及藥物的體內(nèi)外藥效學(xué)評(píng)價(jià)等工作
質(zhì)量平臺(tái)
質(zhì)量與制劑平臺(tái)具有豐富的蛋白/抗體藥物理化特性分析、臨床前開發(fā)質(zhì)量控制和放行檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。具有先進(jìn)的分析設(shè)備及全面的質(zhì)量分析檢測(cè)能力。
CMC平臺(tái)
CMC平臺(tái)通過高表達(dá)細(xì)胞系構(gòu)建和細(xì)胞培養(yǎng)流程、蛋白質(zhì)純化、生物制品生產(chǎn)的質(zhì)量控制以及濃縮飼料批處理等功能建立了具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)
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百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地
百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地 -
百泰生物
百泰生物 -
百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地
百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地 -
生物工程研究院
生物工程研究院
生產(chǎn)與質(zhì)量平臺(tái)
生產(chǎn)平臺(tái)
經(jīng)過持續(xù)創(chuàng)新，百泰生物在抗體產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域已形成完備的核心技術(shù)體系，包括連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)、高密度哺乳動(dòng)物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)、公斤級(jí)抗體純化制備技術(shù)、抗體藥物質(zhì)量研究和控制技術(shù)、抗體藥物制劑和無(wú)菌灌封技術(shù)，以及抗體中試研究技術(shù)等。
目前百泰生物生產(chǎn)基地?fù)碛幸黄诤投趦勺鶑S房，安裝1000L、2500L和4000L規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞連續(xù)灌流生產(chǎn)線，多次通過國(guó)內(nèi)GMP和古巴GMP認(rèn)證，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
質(zhì)量平臺(tái)
質(zhì)量部已建有成熟的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和抗體質(zhì)量研究平臺(tái)，配備有多臺(tái)先進(jìn)的大型分析儀器，如毛細(xì)管電泳儀（CE）、高效液相色譜儀、實(shí)時(shí)定量PCR儀、細(xì)胞流式分析儀、凝膠成像儀、TOC分析儀、Maurice等，具備國(guó)際前沿藥物分析手段，能自主進(jìn)行分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、抗體質(zhì)量研究等各項(xiàng)工作。除此之外，實(shí)驗(yàn)室曾受中國(guó)藥品生物制品檢定所邀請(qǐng)，參加生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)協(xié)作標(biāo)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及藥典新方法開發(fā)和收錄等活動(dòng)。
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百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地
百泰生物抗體藥物生產(chǎn)基地 -
生物工程研究院
生物工程研究院 -
抗體類新藥研發(fā)
抗體類新藥研發(fā)
對(duì)外合作
百泰生物藥業(yè)有限公司
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